Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale ATENOLOLO ABC
   Confezioni e numeri A.I.C.
      "100 mg compresse rivestite con film" 14 compresse rivestite AIC
033378011;
      "100 mg compresse rivestite con film" 42 compresse rivestite AIC
033378023.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Variazione di tipo IA 15.b.2:
      Presentazione   del  certificato  d'idoneita'  aggiornato  della
Farmacopea   Europea   n.R1-CEP  1998-024-Rev  02,  relativo  al  P.A.
Atenololo,  da  parte  del nuovo produttore Ipca Laboratories Limited,
P.O. Sejavta IND-457 002 RATLAM, MADHYA PRADESH.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                          L'Amministratore:
                              Vito Ruisi
 
T-08ADD3394 (A pagamento).