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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: Atenololo Mylan Generics Confezione: "100 mg cpr" 42 cpr - AIC n: 029468028; "100 mg cpr" 50 cpr - AIC n: 029468030; Pratica n. N1B/2009/2357; Modifica Tipo IB n. 7c) + IA n. 7b)1 + 7a) + 8b)2: Aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prod finito, responsabile della produzione completa, del conf. primario e secondario, del controllo e del rilascio dei lotti: Omicron Pharma S.r.l. Medicinale: Chetotifene Mylan Generics Confezione: "2 mg cpr a rilascio prolungato" 15 cpr - AIC n: 033799038; Pratica n. N1B/2009/2403; Modifica Tipo IB - n. 37b) + 38c): Modifica di una specifica del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova. Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. Aggiunta Determinazione delle impurezze alla fine del periodo di validita'. Medicinale: Carvedololo Mylan Generics Confezione: "6,25 mg cpr riv con film" 28 cpr - AIC n. 036453278/M; "25 mg cpr riv con film" 30 cpr - AIC n. 036453607/M; Procedura n. SE/H/349/001-004/IA/026; Pratica n. C1A/2009/4176; Modifica Tipo IA n. 7.b.1: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prod finito: sito di conf. primario (forme farmaceutiche solide, ad esempio compresse e capsule). Medicinale: Citalopram Mylan Generics Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 036046/M; Pratica n. C1A/2009/4075; Procedura n. UK/H/0531/002-003/IA/027; Modifica Tipo IA n. 5: Modifica del nome del sito responsabile del rilascio dei lotti, controllo lotti e confezionamento da Merck Farma y Quimica S.L. a Merck S.L. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Maria Luisa Del Buono T10ADD1695