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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele degli Scalzi n. 73, Pisa. Specialita' medicinale: ANTEPSIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «1 g compresse» 40 compresse - A.I.C. n. 022803035; «20% sospensione orale» 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 022803047; «2 g polvere orale» 30 bustine - A.I.C. n. 022803074. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Pratica N1B/2009/2454 - Variazione tipo IB n. 14.b Modifica del sito responsabile del controllo del principio attivo: da: Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd Fujeda plant (Giappone); a: Fuji Chemicals Industrie Co. Ltd Gohkakizawa plant 1 Gohkakizawa Kamiichi-machi, Nakaniikawa-gun, Toyama, 930-0397 (Giappone), gia' responsabile della fabbricazione, confezionamento e rilascio del principio attivo, sucralfato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Massimo Baldacci TC10ADD1654