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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: SERETIDE Numeri A.I.C e confezioni: 034371.../M (tutte le confezioni autorizzate, nella forma farmaceutica: sospensione pressurizzata per inalazione). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1084/2003: Pratica: C1B/2009/1798. Tipo IB n.42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita (DA: 12 mesi A: 24 mesi) - Proc. Europea: UK/H/392/1-3/IB/052 Specialita' Medicinale: RELENZA Confezioni e numeri A.I.C. 034497.../M (tutte le confezioni autorizzate). Pratica: C1B/2009/1941. Tipo IB n.10 Modifica minore del processo di produzione del principio attivo (sintesi dell'intermedio GR121167D). Proc. europea SE/H/180/01/IB/052. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1084/2003: Pratica: C1A/2009/4074. Tipo IA n.11a Modifica della dimensione dei lotti del principio attivo o del prodotto intermedio a) fino a dieci volte la dimensione originaria del lotto approvata con l'autorizzazione all'immissione in commercio (aumento intervallo dell'intermedio GR121167D da: 22.5 a: 32 kg). Proc. Europea SE/H/180/01/IA/053. Specialita' Medicinale: MALARONE Numeri A.I.C e confezioni: 033299.../M (tutte le confezioni autorizzate Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1084/2003: Pratica: C1A/2009/3852. Tipo IA n.7b1 + IA 7a Aggiunta sito per il confezionamento primario e per il confezionamento secondario: Glaxo Wellcome S.A. - Aranda de Duero, Burgos, Spagna. Proc. Europea UK/H/0170/1-2/IA/045. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T10ADD2073