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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: BREXIDOL 14 mg cerotto medicato. Confezioni e numeri di A.I.C.: 4 cerotti - A.I.C. n. 038370019; 8 cerotti - A.I.C. n. 038370021. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IA n. 15a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo: aggiornamento CEP di un produttore gia' autorizzato del principio attivo piroxicam (R1-CEP 2000-034-REV 03). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC10ADD2016