Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: ELIGARD 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 
    AIC 036967/M - polvere e solvente per soluzione iniettabile -  in
tutte le confezioni 
  Codice pratica C1A/2010/5065 
    Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/508/001-003/IAIN/025 
    Tipo IAIN n.B.II.b.1a) - Aggiunta di un sito  di  produzione  per
parte del processo produttivo (confezionamento  secondario):  Logosys
Logistik GmbH & Co. KG, Otto-Röhm-Str.69, D-64293 Darmstadt. 
  Codice pratica C1A/2010/5066 
    Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/508/001-003/IA/026 
    Tipo IA n.A.5b) - Cambio del nome  del  produttore  del  prodotto
finito (ad eccezione del responsabile del rilascio  dei  lotti).  Da:
Chesapeake Biological Laboratories Inc. A: Cangene bioPharma Inc. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                     Dr.ssa Alessandra Cameroni 

 
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