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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: BACTROBAN 2% CREMA - Codice confezioni: 028978031 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice Pratica: C1B/2010/2026 (Proc. Europea: UK/H/0295/001/IB/023) Tipologia Variazione Tipo C.I.3 IB forseen Tipo di modifica: Modifica stampati. Modifica apportata: Le modifiche apportate all'SPC ai paragrafi 4.2 e 4.4 sono conseguenza della procedura di worksharing per lo PSUR della mupirocina e sono state fatte allo scopo di aggiornare l'SPC in linea con il Core Safety Profile. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 90 giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T10ADD8860