Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3, 20121 Milano. Medicinale: PRAVASTATINA RANBAXY. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - 037613/M; MRP n. DE/H/1812/02-03/IA IN /04; codice pratica: C1A/2010/5219; Variazione B.II.b.1 a) - Tipo IA IN : aggiunta di Millmount Healthcare Ltd (Drogheda, Co. Louth, Irlanda) come sito di confezionamento secondario, solo per l'Irlanda e il Regno Unito. Medicinale: SERTRALINA RANBAXY. Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - 036600/M; MRP n. DE/H/0413/IB/028/G; codice pratica: C1B/2010/2950; Variazione A.2 b) - Grouping of variations/tipo IB: modifica del nome del medicinale in Belgio e Lussemburgo, da Doc Sertraline a Sertraline Doc. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD8771