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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008). Medicinale: CITALOPRAM RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 035892037 «20 mg compresse rivestite con film» flacone 14 compresse; 035892049 «20 mg compresse rivestite con film» flacone 28 compresse; 035892013 «20 mg compresse rivestite con film» blister 14 compresse; 035892025 «20 mg compresse rivestite con film» blister 28 compresse; 035892052 «40 mg compresse rivestite con film» blister 14 compresse; 035892064 «40 mg compresse rivestite con film» flacone 14 compresse. Codice pratica N1B/2010/3334; Variazione Tipo IB unforeseen n. B.II.d.1.z Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Codice pratica N1B/2010/3342; Variazione Tipo IB unforeseen n. B.II.d.1.z Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Codice pratica N1A/2010/4941; Variazione Tipo IA n.B.II.b.4.a Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. Medicinale: TICLOPIDINA RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 033088016 «250 mg compresse» 30 compresse. Codice pratica N1B/2010/3442; Variazione Tipo IB foreseen n. B.III.1.a.3 Inserimento di un nuovo fornitore di principio attivo Teva Pharmaceutical Fine Chemicals S.r.l. con il certificato di conformita' alla Farmacopea Europea R1-CEP 2001-379-Rev 01. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS10ADD8773