Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008). Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 036926/M per tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica C1B/2010/2721 Variazione IT/H/26/01/IB/12 Tipo IB foreseen n. C.I.1.b Implementazione dei testi in accordo alla decisione della Comunita' europea del 19 ottobre 2009 relativa al Referral da art. 30 della direttiva n. 2001/83/CE inerente l'amoxicillina e acido clavulanico. Modifica dei paragrafi 4.1-4.2-4.3 e 4.5 del RCP e corrispondenti del foglio illustrativo. I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere dal 90° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale. L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS10ADD8774