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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n.274 Titolare:Leo Pharmaceutical Products LTD -Danimarca Rappresentante in Italia:Prodotti Formenti S.r.l.. Variazione tipo IB n.12 modifica delle specifiche del principio attivo:aggiunta del limite 2,5% delle impurezze totali del betametasone diproprionato Specialita' medicinale:XAMIOL 50 mcg/g + 0,5 mg/g Codice C1B/2009/1996 procedura DK/H/1405/01/IB/004 Confezioni e n. A.I.C.:tutte le confezioni registrate Specialita' medicinale:DOVOBET 50 mcg/g + 0,5 mg/ Unguento:codice C1B/2009/1997 Gel codice C1B/2009/1998 procedura DK/H/0279/001-002/IB/018 Confezioni e n. A.I.C.:tutte le confezioni registrate I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato Dott. Thilo Stadler T10ADD1997