Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n.274 

  Titolare:Leo Pharmaceutical Products LTD -Danimarca 
  Rappresentante in Italia:Prodotti Formenti S.r.l.. 
  Variazione tipo IB n.12 modifica  delle  specifiche  del  principio
attivo:aggiunta  del  limite  2,5%   delle   impurezze   totali   del
betametasone diproprionato 
Specialita' medicinale:XAMIOL 50 mcg/g + 0,5 mg/g 
  Codice C1B/2009/1996 procedura DK/H/1405/01/IB/004 
  Confezioni e n. A.I.C.:tutte le confezioni registrate 
Specialita' medicinale:DOVOBET 50 mcg/g + 0,5 mg/ 
  Unguento:codice C1B/2009/1997 Gel  codice  C1B/2009/1998  procedura
DK/H/0279/001-002/IB/018 
  Confezioni e n. A.I.C.:tutte le confezioni registrate 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dott. Thilo Stadler 

 
T10ADD1997