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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3, 20121 Milano. Specialita' medicinale: ONDANSETRONE RANBAXY. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - A.I.C. n. 037475/M. MRP n. DE/H/435/01-02/IA/04. Variazione di tipo IA n. 15a): presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo; da parte di un produttore attualmente approvato, presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (R0-CEP 2005-056-Rev 00) da parte del produttore attualmente approvato INKE S.A. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo S-09698 (A pagamento).