GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.19 del 13-2-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale  per  uso  umano.  Comunicazione  Agenzia
  Italiana del Farmaco 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
Specialita' Medicinale: FLUXARTEN 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
  "10 mg capsule rigide" - 50 capsule rigide - AIC 024410021 
  "5 mg capsule rigide" - 50 capsule rigide - AIC 024410045 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    Codice pratica: N1A/2009/3484 - Tipo IA n.9 Eliminazione officina
di produzione  del  principio  attivo:  Janssen  Pharmaceutical  Ltd,
Country CORK (Ireland). 
Specialita' Medicinale: TAGAMET 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
  "200 mg compresse rivestite con film" - 50 cpr AIC 023572047 
  "400 mg compresse rivestite con film" - 50 cpr AIC 023572062 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    Codice pratica: N1A/2009/3897 - Tipo IA n.9 Eliminazione officina
di produzione del principio attivo:  Union  Quimico  Farmaceutica  SA
(UQUIFA) - Saint Celoni, Barcellona, Spagna. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T10ADD1501
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.