Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: IMODIUM Confezione e numero di AIC: 023673066 -"2 mg capsule rigide" 8 capsule Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°IA22a Presentazione di un Certificate of Suitability TSE della Farmacopea europea nuovo (R0-CEP 2004-247-Rev00), relativo all'eccipiente gelatina (paese di provenienza della materia prima- India) da parte di un nuovo produttore: Nitta Gelatin Inc., 4-4-26 Sakuragawa Naniwa-Ku J-556-0022 Osaka, Osaka Prefecture. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T10ADD1594