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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: FENTANIL ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 037562/M Codice Pratica: C1A/2009/326 - Procedura n. DE/H/635/001-004/IA/015 Variazione di tipo IA n. 39: Modifica del tipo di inchiostri usati sullo strato di copertura e sullo strato adesivo dei cerotti. Codice Pratica: C1A/2009/324 - Procedura n. DE/H/635/001-004/IA/016 Variazione di tipo IA n. 5 : Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore del prodotto finito. Da: Novosis AG - Carl-Feichtner-Ring 1 - 83714 Miesbach - Germania a: Acino AG - Am Windfeld 35 - 83714 Miesbach - Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T10ADD1603