Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007. n. 274). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale: SOLMEDO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 12,5 mg + 125 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C. n. 035626011; 25 mg + 250 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C. n. 035626035. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1) Variazione di tipo IB n. 38.c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: modalita' esecuzione metodo HPLC approvato per la determinazione dell'uniformita' di contenuto della Carbidopa idrata. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-091938 (A pagamento).