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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Medicinale: Enalapril/Idroclorotiazide Teva Codice A.I.C.: 037784/M - in tutte le confezioni autorizzate. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IA.8.b.1: Modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti o del sito responsabile del controllo della qualita' del prodotto finito. b) Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti. Escluso il controllo dei lotti - Teva Phamaceutical Works Private Limited Company - Pallagi st. 13 - H-4042 Debrecen - Ungheria (FR/H/0309/001/IA/007). Medicinale: Ondansetrone Teva Codice A.I.C.: 038434/M - in tutte le confezioni autorizzate. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IA.5: Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da "APS/Berk Ltd" a "Teva UK Ltd" (UK/H/0739/001-002/IA/010). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-09ADD512 (A pagamento).