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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274. TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: GUTTALAX CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: "2,5 mg capsule molli" 30 capsule molli AIC n.020949071 SPECIALITA' MEDICINALE: MUCOSOLVAN CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "30 mg/5ml sciroppo" flacone da 100 ml AIC n.024428233 "30 mg/5ml sciroppo" flacone da 125 ml AIC n.024428245 "30 mg/5ml sciroppo" flacone da 200 ml AIC n.024428258 "60 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine AIC n.024428169 "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 20 capsule AIC n.024428068 SPECIALITA' MEDICINALE: BISOLTUSSIN CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: "1 mg/ml sciroppo" flacone da 100 ml AIC n.034051019 SPECIALITA' MEDICINALE: BISOLVON CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: "8 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine AIC n.021004104 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IA 5. Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito (da Boehringer Ingelheim France S.A.S. 12, Rue Andre' Huet a Delpharm Reims S.A.S. 10, Rue Colonel Charbonneaux - 51100 Reims FRANCE). SPECIALITA' MEDICINALE: MUCOSOLVAN CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 20 capsule AIC n.024428068 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IA 9. Eliminazione di un sito di produzione (confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) - Istituto De Angeli s.r.l. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) (M.Cencioni) T-09ADD520 (A pagamento).