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COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO (MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274) TITOLARE: SIRTON MEDICARE S.p.A. - P.zza XX Settembre 2 - VILLA GUARDIA (CO) SPECIALITA' MEDICINALE: NARCAN CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "0,4 mg soluzione iniettabile" 1 fiala da 1 ml - A.I.C .n. 023976018 "0,04 mg soluzione iniettabile" 1 fiala da 2 ml - AIC n. 023976020 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 15.b.2 Presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo al produttore del principio attivo autorizzato NV Organon: aggiunta Sito di OSS (NL). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr.ssa Laura Iris Ferro T-09ADD522 (A pagamento).