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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: DECAVEN. Procedura di Mutuo riconoscimento: SE/H/0181/001/IA/013. Specialita' medicinale: DECAVEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: concentrato per soluzione per infusione 1 flacone da 50 ml riempito con 40 ml - A.I.C. n. 034581013/M; concentrato per soluzione per infusione 25 flaconi da 50 ml riempiti con 40 ml - A.I.C. n. 034581025/M. 15.a.1. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato per un principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato. Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato per il principio attivo sodio fluoruro, fornitore Merck (Darmstadt Germany) da versione R0-CEP 1997-088 Rev 00 a R1-CEP 1997-088-Rev 02. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Guia Maria Carfagnini C109