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Errata corrige
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Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, in data 3 Maggio 2013, delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Specialita' Medicinali: DUEVA, confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 1 blister da 22 compresse (033814017), 3 blister da 22 compresse (033814029), 6 blister da 22 compresse (033814031); PLANUM, confezioni e numeri di A.I.C.: 1 blister da 21 compresse (025247014), 3 blister da 21 compresse (025247026); SECURGIN, confezioni e numeri di A.I.C.: 1 blister da 21 compresse (027436017), 3 blister da 21 compresse (027436029), 6 blister da 21 compresse (027436031). - Grouping of Variations (var IA B.III.2.b + IA B.I.b.1.d): Adeguamento alla monografia di Ph. Eur. aggiornata dell'etinilestradiolo ed eliminazione di parametri di specifica non significativi. Codice pratica: N1A/2013/533. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD6560