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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. modifica apportata ai sensi del D.LVO 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 Titolare AIC: I.F.B. Stroder S.r.l. Specialita' medicinale: ARVENUM 500 mg Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 compresse rivestite con film (frazione flavonoica purificata micronizzata) - AIC n. 024552022. Specialita' medicinale: PROCAPTAN 4 mg Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 compresse (perindopril tert- butilamina) - AIC n. 027469028. Specialita' medicinale: VASTAREL 20 mg Confezioni e numeri di A.I.C.: 60 compresse rivestite (trimetazidina dicloridrato) - AIC n. 027511029. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: Codice pratica N1A/2012/2472. Raggruppamento di 3 variazioni di tipo IAin n° C.I.z): "Introduzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF)". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore generale dott. Pierre Gaillard T13ADD6573