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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 Specialita' medicinale: IOPAMIRO 150, 300, 370 mg/ml soluzione iniettabile. Codice Confezioni: 024425124 "150 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml 024425136 "150 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 100 ml 024425148 "150 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 250 ml 024425035 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 30 ml 024425047 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml 024425100 "300 MG/ML soluzione iniettabile" 1 flacone 100 ml 024425151 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 200 ml 024425314 "300 MG/ML soluzione iniettabile" 1 flacone 500 ml 024425062 "370 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 30 ml 024425074 "370 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml 024425112 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 100 ml 024425163 "370 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 200 ml 024425326 "370 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 500 ml Titolare: Bracco Imaging Italia S.R.L. - Via Egidio Folli 50 - 20134 Milano N. e Tipologia variazione: Grouping di variazioni IAin A.5.a) e 1A A.5.b) Codice Pratica N.: N1A/2013/585 Modifica apportata: Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito: modifica dell'indirizzo del responsabile del rilascio lotti e dell'indirizzo del responsabile di tutte le altre fasi. Da Patheon Italia spa, Via Morolense 87, 03013 Ferentino (FR) a Patheon Italia spa, 2° Trav SX, Via Morolense 5, 03013 Ferentino (FR). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Anna Fasola T13ADD6576