Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: TENORETIC 
  Confezioni e numero di Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:
100 mg + 25 mg e 50 mg + 12,5 mg compresse - tutte le confezioni. 
  A.I.C. n. 024737. 
  Codice  pratica  N1A/2013/236.  Variazione   depositata   in   data
20.02.2013. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione  tipo  IA  n.  B.III.  1.  a  2).  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una
sostanza  attiva  (clortalidone).  Certificato  di  conformita'  alla
monografia  corrispondente  alla  farmacopea  europea  -  Certificato
aggiornato presentato da  un  fabbricante  gia'  approvato  (Euticals
S.p.A., Origgio (Varese) Italy). Da: CEP R1-CEP  2001-020-Rev  03  a:
CEP R1-CEP 2001-020-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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