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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: TENORETIC Confezioni e numero di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 100 mg + 25 mg e 50 mg + 12,5 mg compresse - tutte le confezioni. A.I.C. n. 024737. Codice pratica N1A/2013/236. Variazione depositata in data 20.02.2013. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione tipo IA n. B.III. 1. a 2). Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva (clortalidone). Certificato di conformita' alla monografia corrispondente alla farmacopea europea - Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Euticals S.p.A., Origgio (Varese) Italy). Da: CEP R1-CEP 2001-020-Rev 03 a: CEP R1-CEP 2001-020-Rev 04. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T13ADD6590