Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012) Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: SYSCOR 10 mg 24 compresse rivestite Numeri di AIC: 026667028 Codice pratica: N1B/2012/2811 Tipo IB n. B.I.d.1 a. 4) Modifica del periodo di ripetizione della prova della sostanza attiva quando non vi e' certificato di conformita' alla farmacopea europea che copre il periodo di ripetizione della prova nel quadro del fascicolo approvato 4) Estensione o introduzione di un periodo di ripetizione della prova/di stoccaggio sulla base di dati in tempo reale Da 24 mesi A36 mesi I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott. Salvatore Lenzo TS13ADD6446