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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. Specialita' medicinale: FORMOTEROLO VIATRIS NOVOLIZER 6 µg e FORMOTEROLO VIATRIS NOVOLIZER 12 µg. Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura n.: DE/H/0571/001-002/IA/013. Tipo IA, 8.b.1. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti. La variazione riguarda la specialita' medicinale Formoterolo Viatris Novolizer relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato: dott. Francesco Matrisciano C-097675