Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Menarini International Operation Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: BIFRIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 7,5 mg compresse rivestite con film - 12 cpr (034408017/M); 7,5 mg compresse rivestite con film - 14 cpr (034408029/M); 7,5 mg compresse rivestite con film - 28 cpr (034408031/M); 7,5 mg compresse rivestite con film - 48 cpr (034408043/M); 15 mg compresse rivestite con film - 12 cpr (034408056/M); 15 mg compresse rivestite con film - 14 cpr (034408068/M); 15 mg compresse rivestite con film - 28 cpr (034408070/M); 30 mg compresse rivestite con film - 14 cpr (034408082/M); 30 mg compresse rivestite con film - 28 cpr (034408094/M); 30 mg compresse rivestite con film - 56 cpr (034408106/M); 60 mg compresse rivestite con film - 14 cpr (034408118/M); 60 mg compresse rivestite con film - 28 cpr (034408120/M); 60 mg compresse rivestite con film - 56 cpr (034408132/M). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Var.IA n. 4: Modifica del nome del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un CoS della Farmacopea europea da Laboratori Guidotti S.p.a. a Lusochimica S.p.a. (P.E.: UK/H/0277/001-004/IA/017). Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 27 aprile 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-097680