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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. Specialita' medicinale: MUSE. Confezione e numero di A.I.C.: MUSE 125 mg: 1 bastoncino 034376018/M; 2 bastoncini 034376133/M; 3 bastoncini 034376020/M; 6 bastoncini 034376032/M; 10 bastoncini 034376145/M. Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura n.: UK/H/0272/001-004/IA/035. Tipo IA n 37.a: «, il restringimento della specifica al rilascio inerente i prodotti di degradazione per il prodotto medicinale MUSE, come riportato nella seguente tabella: M3-2-p-5-1-specification: da: ≤ 2.5 molar % as measured by PGA1; a: ≤ 2.5 molar % total. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato: Francesco Matrisciano C-097706