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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Olanda. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: REMERON Confezioni e numeri di AIC: "15, 30, 45 mg compresse orodispersibili" AIC: 029444.../M Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 1) IA n. 1 - modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania. Procedura Europea NL/H/0132/003-004-005/IA/033. 2) IA n. 1 - modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo. Procedura Europea NL/H/0132/003-004-005/IA/034. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore D.ssa Patrizia Villa T-09ADD3374