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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 Titolare: Avantgarde S.p.A., Via Treviso n. 4 - 00040 Pomezia Specialita' medicinale: DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% crema Confezione e numero di AIC: 0,03% + 2% crema, 1 tubo - AIC n. 022705038 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: Codice pratica N1B/2009/2414 Var. I.B n. 14 b Modifica del produttore del principio attivo o del materiale iniziale/intermedio/reagente del processo produttivo di un principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea. b) Nuovo produttore (sost. o aggiunta) [Sostituzione produttore p.a.: da: SIGMA-TAU I.F.R. SpA - a: STERLING SRL - Fr. Solomeo - CORCIANO (PG)] I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Mirella Franci T10ADD2941