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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A., Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: ACESISTEM Confezione e numero di AIC: compresse da 20 mg/12,5 mg, 14 cpr - AIC n. 027395021 compresse da 20 mg/12,5 mg, 28 cpr - AIC n. 027395033 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: Cod. pratica N1A/2009/3286 Var. IA n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (princ. att. prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) [Eliminazione produttore p.a idroclorotiazide.: V.I.S. Farmaceutici SpA - Padova] Cod. pratica N1A/2009/3288 Var. IA n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (princ. att. prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) [Eliminazione produttore p.a idroclorotiazide.: Merck & Co., Inc. Georgia - USA] I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Mirella Franci T10ADD2942