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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A., Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: FAMODIL Confezione e numero di AIC: 20 mg compresse rivestite con film, 20 cpr - AIC n. 025924022 40 mg compresse rivestite con film, 10 cpr - AIC n. 025924010 20 mg polv. e solv. per sol. iniett., 10 F + 10 f - AIC n. 025924034 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: Cod. pratica AIN/2009/3289 Var. IA n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (princ. att. prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) [Eliminazione produttore p.a: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD - TOKYO (GIAPPONE)] Cod. pratica N1A/2009/2943 Var. IA n. 4 Modifica del nome del produttore del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea [da: YAMANOUCHI IRELAND CO. LTD - DUBLINO (IRLANDA) a: ASTELLAS IRELAND CO., LIMITED - DUBLINO (IRLANDA)] I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Mirella Franci T10ADD2949