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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A., Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: TRIPT-OH Confezione e numero di AIC: 50 mg capsule rigide, 30 cps - AIC n. 024158014 100 mg capsule rigide, 20 cps - AIC n. 024158026 200 mg capsule rigide, 20 cps - AIC n. 024158040 25 mg granulato per soluzione orale, 20 bustine - AIC n. 024158038 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: Cod. pratica N1A/2009/3057 Var. IA n. 4 Modifica del nome del produttore del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea [da: NUOVA LINNEA SA - SVIZZERA a: LINNEA SA - SVIZZERA] I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Mirella Franci T10ADD2959