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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Specialita' medicinale: ACICLOVIR DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 80 mg compresse - 40 compresse - AIC n. 033551045 Modifica: Grouping variation: IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.1.b, IAIN B.II.b.1.a e IAIN B.II.b.2.b.2 - Aggiunta di un sito di produzione alternativo del prodotto finito per tutte le altre operazioni produttive compresi confezionamento primario e secondario, rilascio e controllo dei lotti per un medicinale non sterile: LACHIFARMA S.r.l. Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona industriale, 73010 Zollino (LE) Specialita' medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 028931 Modifica: Grouping variation: IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.1.b, IAIN B.II.b.1.a e IAIN B.II.b.2.b.2 -Aggiunta di un sito di produzione alternativo del prodotto finito per tutte le altre operazioni produttive compresi confezionamento primario e secondario, rilascio e controllo dei lotti per un medicinale non sterile: ABC Farmaceutici S.p.A, Via Cantone Moretti 29, localita' San Bernardo, 10090 Ivrea (TO) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T10ADD3001