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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale URSOBIL Confezioni e numeri A.I.C: "150 mg capsule rigide" 20 capsule AIC 024444034; "250 mg capsule rigide" 20 capsule AIC nr. 024444059; "300 mg compresse" 20 compresse AIC 024444123; "300 mg compresse" 30 compresse AIC 024444135; "150 mg capsule rigide" 40 capsule AIC nr. 024444097; "250 mg capsule rigide" 30 capsule AIC 024444109. Codice pratica N1A/2010/4043. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazioni di tipo IAIN B.III.1 a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo - 3. Nuovo certificato da parte di un nuovo produttore (aggiunta): PRODOTTI CHIMICI ALIMENTARI S.p.A. - VIA NOVI, 78 - 15060 BASALUZZO (AL) - CEP N. R1-CEP 1999-047-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal 02 febbraio 2010. Il Legale Rappresentante: Dr Alberto Giraudi T10ADD3080