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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica N1A/09/2526. Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. Specialita' medicinale: SPASMEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: «40 mg/4 ml soluzione iniettabile» 10 fiale - A.I.C. n. 020851034; «80 mg + 80 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 020851046; «150 mg + 150 mg supposte» 6 supposte - A.I.C. n. 020851022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)1084/2003: modifica di tipo IA n. 4. Modifica del nome del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea da: nome del produttore del principio attivo Andeno B.V. a: nome del produttore del principio attivo DSM Pharma Chemicals Venlo B.V. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Marco Cartolari TC10ADD2935