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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3, 20121 Milano. Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE RANBAXY. Confezioni e numero di A.I.C.: «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g - A.I.C. n. 036540019. Codice pratica: N1A/2010/4042; Variazione B.III.1.a) 2 - Tipo IA: presentazione di un CEP aggiornato per il p.a. betametasone valerato da parte del produttore attualmente autorizzato Farmabios S.p.a. (Gropello Cairoli, PV): da CEP R1-CEP 2002-078-Rev 00 a R1-CEP 2002-078-Rev 01. Medicinale: LORAZEPAM RANBAXY Confezioni e numero di A.I.C.: «1 mg compresse rivestite con film» 20 cpr - A.I.C. n. 035772019; «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 cpr - A.I.C. n. 035772021. Codice pratica: N1A/2010/4023; Variazione B.III.1.a) 1 - Tipo IA IN : presentazione di un nuovo CEP per il p.a. lorazepam da parte del produttore attualmente autorizzato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. (Paullo, MI): da DMF a CEP R0-CEP 2008-049-Rev 00. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD2909