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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice Pratica N1B/09/578 Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154. Specialita' medicinale: SELVJGON 018123080 - Selvjgon 40 mg/ml gocce orali, soluzione - Flacone 25 ml Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo I.B 7.c + I.B. 7.b.2 + IA 7.a + I.A. 8.b.2. - Sostituzione dell'officina di produzione "Aventis Pharma (Waterford) Ltd, units 19-21, IDA Industrial Park, Waterford - Irlanda" con "A.Nattermann & Cie GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Colonia - Germania" per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T-09ADD5937