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Errata corrige
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Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Simdax». Estratto determinazione UPC 127 del 7 settembre 2009. La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale, fino ad ora registrata a nome della societa': Abbot S.r.l., via Pontina km 52, 04010, Campoverde di Aprilia, Latina (LT). Specialita' medicinale: SIMDAX. Confezioni e numeri di A.I.C.: «2.5 mg/ml 1 flacone (vetro tipo I) concentrato per soluzione per infusione da 5 ml» - A.I.C. n. 035108012; «2.5 mg/ml 4 flaconi (vetro tipo I) concentrato per soluzione per infusione da 5 ml» - A.I.C. n. 035108024; «2.5 mg/ml 10 flaconi (vetro tipo I) concentrato per soluzione per infusione da 5 ml» - A.I.C. n. 035108036; «2.5 mg/ml 1 flacone (vetro tipo I) concentrato per soluzione per infusione da 10 ml» - A.I.C. n. 035108048; «2.5 mg/ml 4 flaconi (vetro tipo I) concentrato per soluzione per infusione da 10 ml» - A.I.C. n. 035108051; «2.5 mg/ml 10 flaconi (vetro tipo I) concentrato per soluzione per infusione da 10 ml» - A.I.C. n. 035108063. E' ora trasferita alla societa': Orion Corporation con sede legale in Orionintie 1, FIN-02200 Espoo - Finlandia. I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. La presente determinazione ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net S.r.l. TC-09ADD5782