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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 ottobre 2007). Codice pratica n. N1A/08/2579. Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH, Dusseldorfer Strasse 40a, D-65760 Eschborn, Germania Specialita' medicinale: MESTINON. Confezione e numero di A.I.C.: «20 compresse 60 mg» - A.I.C. n. 009286016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a. Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. Fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Da 430 000 tablets (150.5 kg); A 850 000 tablets (297.5 kg). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Francesco Matrisciano TC-09ADD5822