Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Specialita' medicinale: Gelofusine 
  Codice pratica: C1A/2009/3721; MRP n. NL/H/394/01/IA/006 
  Confezione e numero di A.I.C.: 10 flaconi  da  500  ml,  A.I.C.  n.
036615019/M; 20 sacche da 250 ml, A.I.C. n. 036615021/M; 20 sacche da
500 ml, A.I.C. n. 036615033/M;  10  sacche  da  1000  ml,  A.I.C.  n.
036615045/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003. 
    IA. p. 38 Change in the test procedure of the  finished  product,
a) Minor change to an approved test procedure. 
      Da:  Test  procedure  identification  of  succinylated  gelatin
(TP522) version 04; Validation of test  procedure  Identification  of
succinylated gelatin (VTP522) version 02. 
      a:  Test  procedure  identification  of  succinylated   gelatin
(TP522) version 09; Validation of test  procedure  Identification  of
succinylated gelatin (VTP522) version 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi art.14 D.L.vo 178/91 e s.m.i.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                          Dr. Luigi Boggio 

 
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