Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Specialita' medicinale: Gelofusine Codice pratica: C1A/2009/3721; MRP n. NL/H/394/01/IA/006 Confezione e numero di A.I.C.: 10 flaconi da 500 ml, A.I.C. n. 036615019/M; 20 sacche da 250 ml, A.I.C. n. 036615021/M; 20 sacche da 500 ml, A.I.C. n. 036615033/M; 10 sacche da 1000 ml, A.I.C. n. 036615045/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003. IA. p. 38 Change in the test procedure of the finished product, a) Minor change to an approved test procedure. Da: Test procedure identification of succinylated gelatin (TP522) version 04; Validation of test procedure Identification of succinylated gelatin (VTP522) version 02. a: Test procedure identification of succinylated gelatin (TP522) version 09; Validation of test procedure Identification of succinylated gelatin (VTP522) version 03. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi art.14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Luigi Boggio T10ADD11184