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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi D.Lgs. 274/07 Titolare AIC: MERCK SERONO S.p.A. Specialita' medicinale: STILAMIN - Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 fiala polvere + 1 fiala solvente 2 ml - AIC n. 024724015; 3000 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 fiala polvere + 1 fiala solvente 2 ml - AIC n. 024724027; 750 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 fiala polvere + 1 fiala solvente 2 ml - AIC n. 024724039. Codice Pratica: N1A/2010/5916 - Notifica AIFA di regolarita' del 26/10/2010. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N.1234/2008. Variazione Tipo IA.4 - Modifica del nome e indirizzo del fabbricante del principio attivo da: UCB-Bioproducts, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgio a: Lonza Braine SA, Chaussee de Tubize 297, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgio. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore: Paolo Grillo T10ADD11185