Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: PLASIL 020766034 - PLASIL 4 mg/ml gocce orali soluzione - Flacone 20 ml Titolare AIC: Gruppo Lepetit S.r.l. Tipologia variazione: IB - B.II.d.1.c Codice Pratica: N1B/2010/3394 - Comunicazione di notifica regolare del 13/10/2010. Tipo di Modifica: Aggiunta della specifica per la determinazione delle impurezze e della relativa procedura di prova nel controllo del prodotto finito: (HPLC) Prodotto di degradazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Gruppo Lepetit S.R.L. Un Procuratore: Daniela Lecchi T10ADD11200