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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali Codice pratica: N1B/2010/4228 Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl Specialita' medicinale: RAGEX (ceftriaxone) Confezioni e numeri di AIC: 035927033 RAGEX (ceftriaxone) 1 g/3,5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: B.II.1.d.1.g - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica nel prodotto finito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. Dr. Giuseppe Radaelli Amministratore Unico T10ADD11208