Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                      di specialita' medicinali 
 

  Codice pratica: N1B/2010/4228 
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: RAGEX (ceftriaxone) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    035927033 RAGEX (ceftriaxone) 1 g/3,5 ml Polvere e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flacone  polvere  +  1
fiala solvente 3,5 ml 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    B.II.1.d.1.g - Aggiunta di un nuovo parametro  di  specifica  nel
prodotto finito 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione  in
G.U. 

                        Dr. Giuseppe Radaelli 
                        Amministratore Unico 

 
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