Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: SYSCOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: «10 mg compresse rivestite» 24 compresse - A.I.C. n. 026667028. Codice pratica: n. N1A/2010/5071. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: Variazione IA: B.II.b.5. Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito: a) rafforzamento dei limiti applicati in corso di fabbricazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 decreto legislativo n. 219/92006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per la mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD11068