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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: ASPRO 500 mg con vitamina C. Confezioni: 12 compresse effervescenti - A.I.C. n. 001363187; 20 compresse effervescenti - A.I.C. n. 001363199. Codice Pratica n. N1A/2010/5277. IA B.III.1.a)3: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea (R1-CEP-2001-210 REV 01) relativo al principio attivo acido acetilsalicilico da parte di un nuovo produttore (Shandong Xinhua Pharmaceutical Co Ltd - China-Shandong Province). Codice Pratica n. N1A/2010/5276. IA B.III.1.a)2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R2-CEP-1993-007 REV 02) relativo al principio attivo acido acetilsalicilico da parte di un produttore gia' approvato (Rhodia Organique Saint Fons F-69192 Francia). Codice Pratica n. N1B/2010/3631. IB B.I.d.l.a.4 Inserimento del Retest Period per la materia prima proveniente dal sito Shandong: 12 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD11071