BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.136 del 16-11-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi  del   regolamento   CE   n.   1234/2008).   Codice   pratica
  N1A/2010/5655. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: REDOXON. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 005064187  «500  mg»  30  compresse  masticabili  gusto
arancia senza zucchero. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008  -
Variazione  tipo  IB  B.III.1.a.3  -  New  certificate  from  a   new
manufacturer (CEP Sodio Ascorbato): R1-CEP 2002-254-Rev01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD11074
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.