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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: ATENOLOLO E CLORTALIDONE Mylan Generics Confezione: "100 mg + 25 mg compresse" - 28 compresse - AIC n: 034069017; "50 mg + 12,5 mg compresse" - 28 compresse - AIC n: 034069029; Modifica Tipo IA n.15a: Presentazione Certif. d'idoneita' della Farmac. Eur. aggiornato relativo al principio attivo Clortalidone del produttore autorizzato Archimica S.r.l.: Da R1-CEP 2001-020-Rev 01, A R1-CEP 2001-020-Rev 02. Medicinale: ITRACONAZOLO Mylan Generics Confezione: 100 mg capsule rigide - tutte le confezioni autorizzate - AIC n: 037122/M; Procedura n° NL/H/642/01/IA/08; Mod. Tipo IA n.5: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prod. medicinale finito, da: Merck Generics BV, a: Mylan BV Medicinale: ALFUZOSINA Mylan Generics Confezione: 10 mg compresse a rilascio prolungato - tutte le confezioni autorizzate - AIC n: 037413/M; Procedura n° DH/H/0899/01-02/IA/018; Mod. Tipo IA n. 9: Eliminazione di qualsiasi sito di produzione, produttore responsabile confezionamento e del rilascio dei lotti: Merck KGaA, Germany. Medicinale: RISPERIDONE Mylan Generics Italia Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n: 038313; Procedura n° SE/H/744/1-3/IA/12; Mod. Tipo IA n. 15a: Present. Certificato d'idoneita' della Farmac. eur. da parte di un produttore attualmente approvato: Jubilant Organosys Limited, India, Da: R0-CEP 2002-151-REV02, A: R1-CEP 2002-151-REV00. Medicinale: OXALIPLATINO Mylan Generics Confezione: "5 mg/ml polvere per soluzione per infusione " - tutte le conf. autorizzate - AIC n: 038097/M; Procedura n° FR/H/324/01/IA/04; Mod. Tipo IA n. 15b2: Present. Certificato d'idoneita' della Farmac. eur. da parte di un nuovo produttore: Shilpa Medicare Limited India. Medicinale: BETAISTINA Mylan Generics Italia Confezione: "24 mg compresse" 20 compresse - AIC n: 038374017/M; Procedura n° NL/H/1038/01/IA/14; Mod. Tipo IA n. 5: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito DA. Pharma-Pack Gyogyszergyarto' es Szolgaltato' Kft A: Tjo Pack Kft. Medicinale: BETAISTINA Mylan Generics Confezione: "8 mg compresse" - 50 compresse - AIC N. 038145013/M; "16 mg compresse" - 20 compresse - AIC N. 038145025/M; "16 mg compresse" - 30 compresse - AIC N. 038145037/M; Procedura n° NL/H/1038/01/IA/14; Mod. Tipo IA n. 5: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito DA. Pharma-Pack Gyogyszergyarto' es Szolgaltato' Kft A: Tjo Pack Kft. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-09ADD3806