SOLVAY PHARMA S.p.A.
Sede Legale: in Grugliasco (TO), via della Liberta' n. 30
Capitale sociale € 6.192.000 interamente versato
Codice Fiscale 05075810019

(GU Parte Seconda n.77 del 7-7-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  SPECIALITA' MEDICINALE: TIAFORT 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  "compresse rivestite con film" 28 compresse - AIC n. 037530019/M 
  "compresse rivestite con film" 56 compresse - AIC n. 037530021/M 
  "compresse rivestite con film" 98 compresse - AIC n. 037530033/M 
  "compresse rivestite con film" 280 compresse - AIC n. 037530045/M 
  TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via  della  Liberta'  30,  10095  -
Grugliasco (TO) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE 
    - Tipo IA n. 7b1: aggiunta di un sito  di  confezionamento  (solo
per il prodotto destinato al mercato tedesco) 
      Mepha AG, Dornacherstrasse 114, 4147 Aesch - Svizzera 
      (Procedura Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0539/001/IA/014) 
    - Tipo IA n. 7b1: aggiunta di un sito  di  confezionamento  (solo
per il prodotto destinato al mercato tedesco) 
      Merckle  GmbH,  Ludwig-Merckle  Str.  3,  89143  Blaubeuren   -
Germania 
      (Procedura Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0539/001/IA/015) 
    - Tipo IA n. 8b1: aggiunta di un produttore responsabile  per  il
rilascio dei lotti, escluso il  controllo  dei  lotti  (solo  per  il
prodotto destinato al mercato tedesco) 
      CT Arzneimittel  GmbH,  Lengeder  Str.  42a,  13407  Berlino  -
Germania 
      (Procedura Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0539/001/IA/016) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
T-09ADD3830
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.