Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156  (MI),  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ALKA SELTZER antiacido. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  A.I.C. n. 024969014 - 36 compresse orosolubili; 
  A.I.C. n. 024969040 - 6 compresse orosolubili. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/03: 
    IA 20a DA: II.C.2 Control  of  starting  materials  -  excipients
Identification acacia: Precipitation - Use the  distillated  oil  for
the  precipitation  reaction  A:  3.2.P.4  Control  of  excipients  -
Peppermint flavour  -  Identification  acacia:  Precipitation  -  Use
directly the flavour (dissolve it in  water  and  filtrate)  for  the
precipitation reaction. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14,  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS-09ADD3759